解决方案
质立方根据医疗器械企业的不同规模和业务领域，提供针对性的解决方案，满足各类企业的个性化需求
骨科高值耗材
核心痛点
- 产品单价高，批次多，管理复杂
- 医生需要随时查询产品来源
- 序列号管理困难，追溯不精准
解决方案
- 序列号精细化管理，支持单个产品追溯
- 手术配台管理，支持按手术订单备货
- 追溯具体产品用于哪个手术
- 扫码即可查看产品全生命周期信息
IVD体外诊断试剂
核心痛点
- 冷链温控要求高，需要全程记录
- 效期管理复杂，容易过期
- 批次管理严格，追溯要求高
解决方案
- 冷链温控全程记录，支持温度异常预警
- 效期预警系统，提前提醒临近过期产品
- 批次精细化管理，支持批次级追溯
- 精细化管理上下游经营范围
隐形眼镜及护理液1
核心痛点
- 属于三类器械，合规要求高
- 拆零销售记录复杂
- 需要记录消费者信息，追溯要求高
解决方案
- 三类器械专项合规管理，确保经营合规
- 拆零销售记录自动化，支持条码扫描
- 消费者信息追溯系统，支持实名登记
- 效期管理系统，确保产品在保质期内销售
政策合规指南
定期发布GSP法规解读、各地药监检查重点变化、UDI实施进展等行业资讯，帮助企业及时了解政策动态
医疗器械最小销售单元怎么定？90%的企业都搞错了
2026,9,4最小销售单元定错，UDI 赋码、入库扫码、追溯台账、拆零销售全错。本文从法规依据出发，讲透四个判定标准、五个常见场景、四类飞检高频错误，结合质立方商品档案给出系统落地方案，附七条自查清单，帮医疗器械经营企业一次理清最小销售单元，筑牢合规底线。
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